圣诺生物获8家机构调研:公司质地药产品管线丰盛足下多个材料药界限化坐蓐才略产品线掩护到消化体例、免疫编制速病、抗肿瘤、慢性乙肝、糖尿病及产科等多个医治周围(附调研问答)
2023-03-26 92

  圣诺生物3月24日发布投资者关系活动纪录表,公司于2023年3月22日接受8家机构调研,机构范例为基金公司、证券公司。 投资者合联举动首要内容介绍: 一、公司介绍 成都圣诺生物科技股份有限公司成立于2001年7月,为四川省高新工夫认证企业。公司创造之初首要为国内多肽制药企业和研发机构供给多肽类药物小试、中试、工艺研发、定制多肽坐蓐等CDMO做事,在此过程中开发起征求GMP级质料药和制剂坐蓐线在内的全流程研发管线和全财产链平台,在国内多肽药物范围积累了较高的知名度,先后为多家新药研发企业和科研机构提供了40余个项宗旨药学探寻就事,此中1个品种获批上市参加交易化阶段,10个多肽更始药参加临床实践阶段。公司在药物研发临盆过程中连续储积经验,自助抉择在国内外具有较大商场空间和繁荣前景的多肽照样药举办研发,成为国内最具实力的多肽研发生产企业之一。 二、互动交流

  问:公司大白的2022年度业绩疾报显示净利润同比补充近3%,首要缘故是什么?

  答:2022年公司不息埋头于多肽药物CDMO、质地药和制剂界限开展,公司技改项目和募投项目有序促进,各项营业有序生长,公司财务形态精美,于是统共功绩有所提升。

  答:公司材料药产品管线丰盛,左右多个质地药范畴化坐褥方法,产品线掩瞒到消化体系、免疫体例快病、抗肿瘤、慢性乙肝、糖尿病及产科等多个调治界限。权且公司质料药的发卖要紧分为两个倾向:一是边境市场;二是发售给国内的相关多肽医药企业。应付国内商场,随着相合多肽医药企业的产品投入临床及营业化阶段,对公司质地药的需求有迟缓增多的趋势;针应付国外市集,公司最早关键是向美国贩卖质地药,近年来出售市场已拓展到韩国和欧洲等国家和区域,另日公司将深耕存量市集,不断督促国际营销体例布局,加大外埠网点机关力度。

  答:公司具备多肽质料药和制剂的全进程研发管线和全产业链平台,不妨为多肽改变药和仿制药供给从工艺道路企图,到小试、中试、工艺验证和质量查究等药学寻求管事,以及药物研发及营业化分娩所需质料药、制剂产品的全链条定制坐蓐任职。

  答:公司在2022年半年度时期,已将圣诺制药105车间改修达成进入原料药分娩利用,缓解了一私人材料药产品交付压力。其它,因《中华苍生共和国长江守卫法》公告推行后,公司募集资本投建的“年产395千克多肽材料药分娩线项目”需盘算调养以惬意环保要求,故导致公司产能摆设时期较原打算有所滞后,公司今年将大肆督促产能扩修工作的落地实验。

  答:顺从暂且国内的法则,质地药是须要获得应承文号的,在国家食品药品监视管理局药品审评中央查到为“A”形态的质量药材干加入临蓐制剂。

  答:目前公司利拉鲁肽、比伐芦定、依替巴肽、艾替班特、醋酸奥曲肽、岳立帕肽、齐考诺肽、加尼瑞克、利那洛肽质地药取得美国DMF立案,个中8个品种处于激活状况; 成都圣诺生物科技股份有限公司主贸易务为征求为国内外医药企业的多肽类创新药研发提供药学探求、定制坐蓐工作,自助研发、分娩和出售在国内外具有较大商场容量及较强角逐力的多肽类效法药原料药和制剂产品以及多肽药物坐褥本事让渡就事。公司紧要产品为多肽药物。公司占据发明专利25项(其中1项同时获取国际专利)和大量非专利手法,先后获评国家级、省级科研和才气改变项目十余项,与四川大学华西医院团结建造了“四川省多肽药物工程才华搜求中央”,被四川省经济和音问化委员会评定为“四川省企业才能核心”,为所有人国多肽药物研发和产业化发展表现要紧恶果。

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