“这里肃肃无菌、无尘，保障了产品的临蓐质量。”“别看这个工序容易，妙技含量可不小。”走进福建盛迪医药有限公司（以下简称“福修盛迪”）的生产车间，福修盛迪副总经理（分管坐蓐）掌道光对交战道理、工序筹划等每一个细节都如数家珍。

　　从背靠母公司恒瑞医药的革新基因，垦荒华南地区博识市集，到基于厦高足物医药人才宝库，打开企业昌盛郁勃新途径，行为福建盛迪项主张奠基人，掌途光活用其新药创造车间和合连公用工程建造和处理的庞大领悟，领导团队从无到有搭建起福建盛迪的临盆车间和研发实习室，让这个全新的项目在短岁月内达成利市投产，成为国内新筑生物药厂的参考标杆。乘势而上，对付福修盛迪临盆“大厦”的下一步修立，掌路光的脑海中仍然有了蓝图。

　　冻干制剂车间内，一条国内最高端的无菌灌装分娩线正在高速运转。经过灭菌、灌装等层层工序，一瓶瓶便于稳定贮存的冻干药粉整装待发，经营前去医护患者的身旁。与此同时，软袋输液车间的痴騃臂正忙着将满载药液的输液软袋从产线移至纸箱，守候打包出库，为病患输入强壮。

　　落地四年，正式投产不过一年多余，钠钾葡萄糖注射液、钠钾镁钙葡萄糖注射液等众多高材料产品从这两个符关GMP要求的国际化分娩车间走出，多个产品也正在获批的途上；新药研发中央里，已有多个维新药参加临床操演申诉阶段，有望在不远的畴昔造福医患。在深广厚积薄发的生物医药行业，这样的焕发速度令人惊艳。

　　2018年7月，瞄准当地卓绝的研发情况和商场前景，国内革新药龙头企业恒瑞医药遴选将全资子公司福筑盛迪落户在海沧区。为筹筑临蓐线，有二十余年工程筹修经验的掌途光被率先调任至福建盛迪，在厦门开启所有人们的办事新篇章。

　　“随机应变”，是掌途光在厦管事的第一个合节词。依照地理名望和郁勃须要，福修盛迪没有从零兴办厂房，而是拣选租用现有厂房举动焕发的起始。面对不符合生物医药行业程序的既有构造和结构，掌路光遵守厂房花样、组织展开工序进程安排和产线结构变更，变成了现在呈直线型组织的生产车间。

　　“这种构造在群众总部没有先例，前期盘算、转折比力有难度，但也给临蓐带来了优点。”掌路光告诉记者，直线型布局使福建盛迪生产车间的临蓐线可能以精练、流通的流水线形式运转，较传统产线具有更高的修筑安稳性。

　　稳定临蓐质料，从“用好”设备、用“好修设”做起。“这就像鱼离不滚水好像。”在掌路光看来，药物从研发到生产的各个举措均离不开高端装备的拯济，不论是看似单纯的贴标工序，依然研发必经的药物分析过程，都须要周密的仪器提供可靠的质地担保。

　　所以，在项目筹建、采购兴办时，掌道光便采取在国内或国际取得博识供认和使用的优质摆设，从而为后续分娩、研发历程普及出错率、进取分娩平稳性打好基础底细。

　　与此同时，掌路光将母公司繁复的GMP措置体认移植至福修盛迪，成立起成熟的材料经管体系。“质地是红线，也是底线。”争持“质料第一”，守牢寂寥分娩“根蒂盘”，使福筑盛迪根本安稳，得以在短期内实现快快繁华。

　　真相稳固，方能行稳致远。随着现有两个分娩车间的做事步入正道，掌路光将产业4.0时刻高度自动化、高度音尘化和高度网络化的“未来工厂”列为福修盛迪的蓬勃新宗旨。

　　“实质上，坐蓐过程中最大的犯错，根本都是待遇成分导致的。”掌路光关照记者，为了降低堕落率、进取临盆过程从容性与临蓐成绩，福建盛迪正着眼于坐蓐流程“高度动静化”，力图全过程各步骤“无纸化”。基于母公司“智改数转”体验，掌途光像聚集木相同持续优化临盆车间各个细节，先进坐蓐自愿化水准，竣工“用最少的人，做最大化的事”。

　　行动恒瑞医药在华南地区的紧张组织，福筑盛迪永久争论科技改造，连接怂恿产品研发和物业化进程。2020年月，福建盛迪的研发体系投入诈骗，极力于抗劝化、手术麻醉、肿瘤、核酸药物等畛域维新药和高端制剂的研发生产，打造一流的更始药转移、评议、坐蓐系统链。至采访时，其新药研发核心内已有多个一类新药投入临床阶段，估量畴昔5年内将占据齐备所有自决学问产权的一类改造药。在社会层面上，随着福建盛迪落户海沧，PD-1制止剂等维新药也走进福筑市集，为很多患者带来便捷与灵活。

　　“研制一批，上市一批”，福修盛迪科研改革的良性循环既源自母公司的鼎新基因，也离不开落脚地膏腴的刷新土壤。

　　“在选址考察时，所有人便思索到这里有精巧的人才境遇，厦门生物医药港会聚式隆盛的生态对企业发展也有所长。”掌途光展示，落地厦门后，福修盛迪便与本地高校科研机构展开产学研互助，团结厦门大学、华侨大学、厦门医学院等成立了实训配合基地，并发展课题商酌。

　　同时，海沧这片“新闾阎”也在陆续给福筑盛迪带来“新惊喜”：海沧不但在生物医药产品研发到上市的各措施提供计谋声援与资本提拔，还为人才需要落户、购房、子孙教学等多方面政策声援。回念起达到海沧后的经历，掌道光不由自决地赞叹：“来了这里后，精确感觉到好。”

　　比如，2022年上半年，福修盛迪竞得海沧区一宗家当用地，将投资作战高端质地药基地。随后，海沧区牵头多个部分召开和洽会，速速落实交付净地时光，为项目按时开工设备吃了颗“放心丸”。

　　2022年12月，福筑盛迪高端质料药基地项目亨通开工。该基地将引进全自愿化生产线，投产后实行全自愿化、智能化的临蓐管控，并使福建盛迪造成从质料（药）分娩到制剂坐蓐的系统化全家产链运营模式。这一投资6亿元的项目，既是恒瑞大伙基于增资扩产需求的二次构造，也发现了企业对海沧的信心。

　　“从公司层面，在加大投资的同时，福筑盛迪正在加速医药鼎新研发和财产化进度，来日将在海沧告终分子发现、制剂建造、评判转动和财产化的闭环。”掌道光出现，以创新生产力为基石，以海沧优越的营商境遇和战略布施为支柱，福筑盛迪将加疾本事革新，力求研制出更多的新药、好药，成为华南地域龙头改进制药企业。（程若兰 精致）

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